Prisma Health与UofSC合作开发呼吸机扩展装置
Prisma Health和UofSC合作开发用于COVID-19患者的呼吸机扩展设备
发布日期:2020年3月25日;2020年3月25日更新
大卫·李著，leedh4@mailbox.www.eternity-eta.com, 803-777-7548
2020年4月20日更新
自本文最初发表以来，Prisma Health已与强生医疗设备公司的一部分Ethicon公司合作，制造和分销VESper™呼吸机扩展分离器。Ethicon公司将制造并免费向美国的医疗保健机构销售这种设备。
Prisma Health和南卡罗来纳大学共同努力，获得了呼吸机扩展装置的紧急使用授权，以在当前COVID-1bob官方体育登陆9大流行等设备严重短缺时期支持多名患者。此举旨在挽救生命，因为在不久的将来，美国可能面临呼吸机严重短缺的局面。
Prisma Health周三宣布，该公司已获得美国食品和药物管理局(FDA)对VESper™的授权，VESper™是一种独特的呼吸机扩展设备，允许单个呼吸机支持最多4名患者。该设备使用3D打印技术生产，使用的材料已经用于医疗设备，生产成本最低。
利用Prisma Health现有的学术合作伙伴关系，新设备的规格被发送给南卡罗来纳大学的工程师进行3D材料测试和原型打印。bob官方体育登陆该团队开始努力获得FDA的批准，并在几天内与私营企业达成了合作。
Prisma Health专家正在与没有更多呼吸机容量的国家COVID-19团队合作，可以启动原型机的紧急使用。Prisma Health将在实地测试期间与这些团队密切合作，以监测临床结果。这些现场测试将确定该设备是否按照FDA指南设计。
紧急使用授权可以为重症患者提供未经FDA正常批准的医疗设备;这是在没有可比的或令人满意的替代方案时使用的。
我们立刻意识到，我们有机会影响全国各地的患者，甚至可能超越美国
玛乔丽·詹金斯博士他是Prisma Health的首席学术官
“当我们看到需要机器辅助呼吸的患者迅速增加时，必要设备的严重短缺可能会在一夜之间发生，”Prisma Health-Upstate医学系主任彼得·蒂尔克迈尔(Peter Tilkemeier)说。“当需要呼吸支持的危重患者数量大于可用呼吸机数量时，VESper™设备可以挽救生命。许多美国医院可能会在COVID-19出现这种情况。”
Prisma Health急诊医学的一名医生意识到了使用一台机器为多名患者呼吸的机会。该团队与她的软件工程师丈夫以及Prisma Health的肺部重症监护医生合作，开始开发符合国际质量标准、易于生产、允许适当过滤呼吸机导管中的细菌和病毒、坚固和抗冲击，并且不会影响连接到同一台机器的其他患者的护理的“Y”分流管规格。
“我们立即意识到，我们有机会影响全国各地的患者的结果，甚至可能超出美国，”北部市场Prisma Health的首席学术官、南卡罗莱纳大学格林维尔医学院院长玛乔丽·詹金斯博士说。bob官方体育登陆“我们需要的是一个协作团队来实施计划，并在设计、生产、FDA批准和分发到有迫切需求的医院之间建立闭环。”
医生们使用格林维尔医学院的模拟中心开始用医用人体模型测试VESper™设备，允许模拟多种临床场景。该设备能够毫无困难地提供适当的呼吸参数，为FDA申请紧急使用授权创造了机会，以便迅速将这种救生设备直接应用于临床。
来自UofSC工程与计算学院的团队成员以各种方式帮助实现这一努力。副教授Tarek Shazly和Lang Yuan在生物力学、生物材料和3D打印材料和技术方面提供咨询。研究助理教授Wout De Backer正在协助制造塑料3d打印部件，并评估大规模生产的其他选择。
医院可以开始申请获得免费的源代码和打印规格的设备今天注册Prisma Health的网站用于打印VESPer™设备。Prisma Health正在与其他主要公司合作，如惠普公司及其数字制造网络，以快速扩大验证部件的3D生产，以便在不久的将来分发到最需要的地区和有可能超过其呼吸机容量的地区，例如联邦紧急事务管理署指定的COVID-19“热点地区”。目前，Prisma Health和南卡罗来纳州的医院有足够的呼吸机供患者使用。
Prisma Health总裁兼首席执行官马克·奥哈拉(Mark O’halla)说:“这是创新与合作的典范。“我为我们临床团队的创造力和毅力感到骄傲，他们走到一起，在我们的国家、我们的社区和我们的患者的关键时刻开发出拯救生命的解决方案。新的想法和快速解决方案将大大有助于我们努力克服COVID-19公共卫生危机。”
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